ProgettoItaliaNews Piccoli dettagli, grandi notizie.
Articoli correlati
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha annunciato oggi i risultati di una sperimentazione clinica in aperto (Studio GS-US-334-0109) che ha preso in esame le compresse da 400 mg di Sovaldi® (sofosbuvir) in mono-somministrazione giornaliera per il ritrattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) nei pazienti che non hanno risposto alla precedente terapia. Questi dati verranno presentati a Londra in due sessioni orali in occasione del 49° Meeting annuale dell’Associazione Europea per lo Studio del Fegato (il Congresso internazionale sul fegato 2014). Nello Studio GS-US-334-0109 (orale n. 55), i pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 (n=80) hanno ricevuto 12 settimane di trattamento con Sovaldi in mono-somministrazione giornaliera più ribavirina (RBV) in base al peso corporeo due volte al giorno (1000 o 1200 mg/giorno) e interferone pegilato (peg-IFN; 180 μg/settimana). I pazienti inclusi nello studio non avevano risposto a precedenti regimi contenenti peg-IFN, RBV e un inibitore sperimentale della proteasi NS3, con o senza antivirali ad azione diretta (DAA) sperimentali (inibitori della NS5A e/o inibitori non nucleotidici della NS5B). Il quarantacinque percento dei pazienti (n=36) aveva ricevuto più di un ciclo di terapia in precedenza e il 90 percento (n=72) aveva presentato almeno una mutazione virale associata alla farmacoresistenza di NS3, NS5A o NS5B dell’HCV. Dei 50 pazienti per cui erano disponibili dati sulla risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo la fine del trattamento (SVR12), il 74 percento (n=37/50) ha raggiunto SVR12. Inoltre, l’80 percento (n= 28/35) dei pazienti con resistenza a due o più DAA al basale ha raggiunto la SVR12. “Questo studio dimostra che i regimi a base di Sovaldi sono in grado di ottenere elevati tassi di guarigione anche tra i pazienti con epatite C che in precedenza non hanno risposto alla terapia e presentano resistenza ad almeno due DAA al basale”, ha affermato il Dott. Stanislas Pol, Professore di epatologia e gastroenterologia della Paris Descartes University, in Francia, e ricercatore principale. “Significativamente, Sovaldi ora ha dimostrato efficacia tra i pazienti con infezione da HCV del genotipo 1 che non hanno risposto al precedente trattamento con tre o quattro regimi farmacologici e hanno sviluppato resistenza virale ad alcuni dei componenti di tali regimi.”
